Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - trastuzumab - stomach neoplasms; breast neoplasms - antineoplastiski līdzekļi - krūts cancermetastatic krūts cancertrazimera ir norādīts ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar her2 pozitīvu metastātisku krūts vēzi: (mbc):kā monotherapy ārstēšanu, šiem pacientiem, kuri ir saņēmuši vismaz divas ķīmijterapijas shēmas par to metastātiska slimība. pirms ķīmijterapijas ir jāietver vismaz anthracycline un taxane, ja vien pacientiem ir derīgi šiem apstrādes veidiem. hormonu receptoru pozitīvu pacientiem jābūt arī neizdevās hormonu terapiju, ja vien pacientiem ir derīgi šiem apstrādes veidiem. kopā ar paclitaxel par attieksmi pret pacientiem, kuri nav saņēmuši ķīmijterapiju to metastātiska slimība un par kuru anthracycline nav piemērota. kopā ar docetaxel par attieksmi pret pacientiem, kuri nav saņēmuši ķīmijterapiju to metastātiska slimība. kombinācijā ar aromatāzes inhibitoru, lai ārstētu menopauzes pacientiem ar hormonu receptoru pozitīvu mbc, kas agrāk nav ārstēti ar trastuzumab. agrīnā krūts cancertrazimera ir norādīts ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar her2 pozitīva agrīna krūts vēža. (ebc). pēc operācijas, ķīmijterapija (neoadjuvant vai palīgvielas) un staru terapijas laikā (ja piemērojams). šādas palīgvielas ķīmijterapija ar doksorubicīna un ciklofosfamīdu, kopā ar paclitaxel vai docetaxel. kopā ar palīgvielu ķīmijterapiju, kas sastāv no docetaxel un carboplatin. kopā ar neoadjuvant ķīmijterapiju, kam seko palīgvielu trazimera terapija, vietēji advanced (ieskaitot iekaisumu) slimībām vai audzējiem > 2 cm diametrā. trazimera būtu jāizmanto vienīgi pacientiem ar metastātisku vai agrīnā krūts vēža audzēji, kuru ir vai nu her2 overexpression vai her2 gēna pastiprināšanas, kā to nosaka precīzu un apstiprinātas tests. metastātisku kuņģa cancertrazimera kopā ar capecitabine vai 5-fluorouracil un cisplatin ir norādīts ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar her2 pozitīvu metastātisku adenokarcinomu kuņģa vai kuņģa-barības krustojuma, kuras nav saņēmušas pirms anti-vēža ārstēšana par to metastātiska slimība. trazimera būtu jāizmanto vienīgi pacientiem ar metastātisku kuņģa vēzi (mgc), kuru audzējiem ir her2 overexpression, kā noteikts ihc2+ un atkārtotu sish vai zivju rezultātā, vai ihc 3+ rezultāts. precīza un apstiprinātas pārbaudes metodes vajadzētu izmantot,.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - interferon alfa-2b - carcinoid tumor; leukemia, hairy cell; lymphoma, follicular; hepatitis b, chronic; hepatitis c, chronic; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; melanoma; multiple myeloma - imunitātes stimulatori, - hroniska hepatīta btreatment par pieaugušiem pacientiem ar hronisku b hepatītu, kas saistīti ar pierādījumu hepatīta-b vīrusu replikāciju (klātbūtne dns hepatīta b vīruss (hbv-dns) un hepatīta-b antigēns (hbeag), paaugstināts alanīna aminotransferase (alt) un histoloģiski pierādīta aktīvās aknu iekaisumu un / vai fibroze. hroniska hepatīta cbefore uzsākot ārstēšanu ar introna, jāņem vērā rezultātus, kas iegūti klīniskajā izpētē, salīdzinot introna ar pegylated interferona. pieaugušo patientsintrona ir norādīts ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar hronisku c hepatītu, kam ir paaugstināts transaminases bez aknu decompensation un kas ir pozitīvi uz hepatīta c vīrusa rns (hcv-rns). labākais veids, kā izmantot introna šajā norāde ir kopā ar ribavirin. bērnu trīs gadu vecuma, un vecāki un adolescentsintrona ir norādīts, kombinācijā režīms ar ribavirin, par attieksmi pret bērnu trīs gadu vecuma un vecākiem un pusaudžiem, kuriem ir hronisks c hepatīts, kas agrāk nav ārstēti, bez aknu decompensation, un kas ir pozitīvi uz hcv-rns. lemjot, ne atlikt ārstēšanu līdz pilngadībai, tas ir svarīgi apsvērt, ka, apvienojot terapijas izraisītas augšanas kavēšanas, kuras rezultātā tika samazināta, gala pieaugušo augstums dažiem pacientiem. lēmumu, lai ārstētu būtu jāpieņem katrā konkrētā gadījumā atsevišķi. matains-šūnu leukaemiatreatment pacientiem ar matains šūnu leikēmija. hroniskas mielogēnu leukaemiamonotherapytreatment pieaugušo pacientu ar filadelfijas hromosomas - vai bcr/abl-pārvietošana-pozitīvs hroniska leikēmija mielogēnu. klīniskā pieredze liecina, ka, hematoloģisko, un cytogenetic major / minor atbilde ir iegūstama lielākā daļa no pacientiem, kas ārstēti. galvenais cytogenetic atbilde ir definēts < 34 % ph+ leukaemic šūnām kaulu smadzenēs, tā kā neliela reakcija ir ≥ 34 %, bet < 90 % ph+ šūnas smadzenēs. kopā therapythe kombinācija, interferons alfa-2b un cytarabine (ara-c) ievada pirmajos 12 mēnešu terapijas ir pierādīts, lai ievērojami palielinātu lielas cytogenetic atbildes un ievērojami paildzina kopējo izdzīvošanu pēc trim gadiem, kad, salīdzinot ar interferonu alfa-2b monotherapy. vairākas myelomaas apkopes terapija pacientiem, kuri ir sasnieguši mērķi atlaišana (vairāk nekā 50% samazināt mieloma olbaltumvielas) pēc sākotnējās indukcijas ķīmijterapiju. pašreizējā klīniskā pieredze liecina, ka tehniskās apkopes terapija ar interferonu alfa-2b pagarina plato fāzē, tomēr ietekme uz vispārējo izdzīvošanu galam nav pierādīta. folikulu lymphomatreatment augstas audzējs-slogs folikulu limfomas kā papildinājumu, lai piemērotu kombināciju indukcijas ķīmijterapiju, piemēram, karbonĀde-kā režīms. augstas audzēju slogs ir definētas kā tādas, kam ir vismaz viens no šādiem: lielgabarīta audzēja masu (> 7 cm), iesaistīt trīs vai vairāk mezgla vietnes (katrs > 3 cm), sistēmiskiem simptomiem (svara zudums > 10 %, pyrexia > 38°c vairāk nekā astoņas dienas, vai nakts svīšana), splenomegaly ārpus izaugumi, galvenais orgāns, kas liek šķēršļus vai kompresijas sindroms, orbītas vai epidurālās anestēzijas iesaistīšanās, serozs, pleirā, vai leikēmija. carcinoid tumourtreatment no carcinoid audzēji ar limfmezglu vai aknu metastāzēm, un ar "carcinoid sindroms". Ļaundabīgi melanomaas palīgvielu terapija pacientiem, kuri ir brīvi no slimības pēc operācijas, bet pastāv augsts risks sistēmisko atkārtošanās, e. pacientiem ar primāro vai atkārtotu (klīniskā vai patoloģiskā) limfas-node.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

samsung bioepis nl b.v. - trastuzumab - stomach neoplasms; breast neoplasms - antineoplastiski līdzekļi - krūts cancermetastatic krūts cancerontruzant ir norādīts ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar her2 pozitīvu metastātisku krūts vēzi (mbc):kā monotherapy ārstēšanu, šiem pacientiem, kuri ir saņēmuši vismaz divas ķīmijterapijas shēmas par to metastātiska slimība. pirms ķīmijterapijas ir jāietver vismaz anthracycline un taxane, ja vien pacientiem ir derīgi šiem apstrādes veidiem. hormonu receptoru pozitīvu pacientiem jābūt arī neizdevās hormonu terapiju, ja vien pacientiem ir derīgi šiem apstrādes veidiem. kopā ar paclitaxel par attieksmi pret pacientiem, kuri nav saņēmuši ķīmijterapiju to metastātiska slimība un par kuru anthracycline nav piemērota. kopā ar docetaxel par attieksmi pret pacientiem, kuri nav saņēmuši ķīmijterapiju to metastātiska slimība. kombinācijā ar aromatāzes inhibitoru, lai ārstētu menopauzes pacientiem ar hormonu receptoru pozitīvu mbc, kas agrāk nav ārstēti ar trastuzumab. agrīnā krūts cancerontruzant ir norādīts ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar her2 pozitīva agrīna krūts vēža (ebc)pēc operācijas, ķīmijterapija (neoadjuvant vai palīgvielas) un staru terapijas laikā (ja piemērojams). šādas palīgvielas ķīmijterapija ar doksorubicīna un ciklofosfamīdu, kopā ar paclitaxel vai docetaxel. kopā ar palīgvielu ķīmijterapiju, kas sastāv no docetaxel un carboplatin. kopā ar neoadjuvant ķīmijterapiju, kam seko palīgvielu ontruzant terapija, vietēji advanced (ieskaitot iekaisumu) slimībām vai audzējiem >2 cm diametrā. ontruzant būtu jāizmanto vienīgi pacientiem ar metastātisku vai agrīnā krūts vēža audzēji, kuru ir vai nu her2 overexpression vai her2 gēna pastiprināšanas, kā to nosaka precīzu un apstiprinātas tests. metastātisku kuņģa cancerontruzant kopā ar capecitabine vai 5‑fluorouracil un cisplatin ir norādīts ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar her2 pozitīvu metastātisku adenokarcinomu kuņģa vai kuņģa-barības krustojuma, kuras nav saņēmušas pirms anti-vēža ārstēšana par to metastātiska slimība. ontruzant būtu jāizmanto vienīgi pacientiem ar metastātisku kuņģa vēzi (mgc), kuru audzējiem ir her2 overexpression, kā noteikts ihc2+ un atkārtotu sish vai zivju rezultātā, vai ihc 3+ rezultāts. precīza un apstiprinātas pārbaudes metodes vajadzētu izmantot,.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - vildagliptin - cukura diabēts, 2. tips - cukura diabēts - vildagliptin is indicated as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control in adults with type 2 diabetes mellitus:as monotherapy in patients in whom metformin is inappropriate due to contraindications or intolerance. in combination with other medicinal products for the treatment of diabetes, including insulin, when these do not provide adequate glycaemic control.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - afoxolaner - isoxazolines, ectoparasiticides līdzekļi sistēmiskai lietošanai - suņi - attieksmi pret blusu invāziju suņiem (ctenocephalides felis) un c. canis) vismaz 5 nedēļas. produktu var izmantot kā daļu no blusu alerģiskā dermatīta (fad) ārstēšanas stratēģijas.. Ārstēšana, ērču invāziju suņiem (dermacentor reticulatus, ixodes ricinus, ixodes hexagonus, rhipicephalus sanguineus). viens ārstēšanās nogalina ērces līdz vienam mēnesim. blusas un ērces ir jāpievieno mītnes un sāk barot, lai būtu pakļauti aktīvās vielas. Ārstēšana demodicosis (ko izraisa demodex canis). Ārstēšana sarcoptic kašķis (ko izraisa sarcoptes scabiei var. canis).

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - afoxolaner, milbemycin oksīms - endectocides, pretparazītu izstrādājumi, insekticīdi un repelenti, milbemycin oksīms, kombinācijas - suņi - par attieksmi pret blusu un ērču invāzijas suņiem, kad vienlaicīgi profilakses heartworm slimības (dirofilaria immitis kāpuri), angiostrongylosis (samazinājums līmenis par nenobriedušu pieaugušajiem (l5) un pieaugušie angiostrongylus vasorum), thelaziosis (pieaugušo thelazia callipaeda) un/vai ārstēšanai, kuņģa un zarnu trakta nematode invāzija nav norādīts. attieksmi pret blusu invāzijas (ctenocephalides felis) un c. canis) suņiem 5 nedēļas. Ārstēšana, ērču invāzijas (dermacentor reticulatus, ixodes ricinus, ixodes hexagonus, rhipicephalus sanguineus) suņiem 4 nedēļas. blusas un ērces ir jāpievieno mītnes un sāk barot, lai būtu pakļauti aktīvās vielas. Ārstēšana invāzija ar pieaugušo kuņģa-zarnu trakta nematodēm, kas ir šādas sugas: apaļtārpi (toxocara canis un toxascaris leonina), āķtārpiem (ancylostoma caninum, ancylostoma braziliense un ancylostoma ceylanicum) un whipworm (trichuris vulpis). Ārstēšana demodicosis (ko izraisa demodex canis). Ārstēšana sarcoptic kašķis (ko izraisa sarcoptes scabiei var. canis). profilakses heartworm slimības (dirofilaria immitis kāpuri), ar mēneša administrācija. profilakse angiostrongylosis (ar līmeņa samazināšanu par inficēšanos ar bērnišķīgu pieaugušo (l5) un pieaugušo posmos angiostrongylus vasorum) ar ikmēneša administrācija. profilakses veikšanas thelaziosis (pieaugušo thelazia callipaeda eyeworm infekcija), ar mēneša administrācija.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

laboratorios hipra s.a. - inactivated bordetella bronchiseptica, strain 833cer, recombinant type-d pasteurella-multocida toxin - imunoloģiskie līdzekļi - cūkas (cūkas un sivēnmātes) - par pasīvās aizsardzības, sivēnu ar jaunpienu pēc aktīvās imunizācijas par sivēnmātēm un jauncūkām, lai samazinātu klīniskās pazīmes un bojājumi pakāpeniski un ne-progresējoša aknu rinīts, kā arī, lai samazinātu svara zudums, kas saistīti ar bordetella-bronchiseptica un pasteurella-multocida infekcijas laikā nobarošanu. problēmu pētījumos ir pierādīts, ka pasīvā imunitāte ilgst līdz brīdim, kamēr sivēni, kas ir par sešām nedēļām, bet klīniskos lauka izmēģinājumi labvēlīgo ietekmi vakcinācijas (samazinājums deguna pataloģijas rezultātu un svara zudums) nav novērots līdz nokaušanai.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - sarolaners - ekoparasiticīdi sistēmiskai lietošanai - suņi - par attieksmi pret ērču invāzijas (dermacentor reticulatus, ixodes hexagonus, ixodes ricinus un rhipicephalus sanguineus). veterinārām zālēm ir tūlītēja un pastāvīga ērču nogalināšanas darbība vismaz 5 nedēļas. blusu invāzijas ārstēšanai (ctenocephalides felis un ctenocephalides canis). veterinārmedicīniskajām zālēm ir tūlītēja un pastāvīga bloķēšanas darbība pret jaunām invāzijām vismaz 5 nedēļas. Šīs veterinārās zāles var izmantot kā ārstēšanas stratēģiju blusu alerģiskā dermatīta (fad) ārstēšanai.. sarkticas mange (sarcoptes scabiei) ārstēšanai. lai ārstētu ausu ērces invāzijas (otodectes cynotis). demodikozes (demodex canis) ārstēšanai. blusas un ērces ir jāpievieno mītnes un sāk barot, lai būtu pakļauti aktīvās vielas.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - vildagliptin - cukura diabēts, 2. tips - dipeptidyl peptidase 4 (dpp-4) inhibitors, drugs used in diabetes - vildagliptin is indicated as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control in adults with type 2 diabetes mellitus:as monotherapy in patients in whom metformin is inappropriate due to contraindications or intolerance. in combination with other medicinal products for the treatment of diabetes, including insulin, when these do not provide adequate glycaemic control (see sections 4. 4, 4. 5 un 5. 1 pieejamo datu par dažādām kombinācijām).

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

alexion europe sas - sebelipase alfa - lipīdu metabolisms, iedzimtas kļūdas - citas gremošanas trakta un metabolisma produkti, - kanuma ir indicēts ilgstošai enzīmu aizstājterapijai (ert) visu vecumu pacientiem ar lizosomālas skābes lipāzes (lal) deficītu.